Jean-Jacques Bienaimé, o CEO da BioMarin, apresentou no passado mês de Janeiro de 2016 um comunicado de imprensa sobre o Vosoritide.
O número de crianças que a BioMarin estima poderem ser tratadas com Vosoritide é de cerca de 24.000 em todo o mundo. Este número corresponde a crianças com acondroplasia com placas de crescimento abertas, sendo a estimativa da população global de acondroplasia é aproximadamente 95.500 pessoas.
A notícia mais relevante sobre este produto que está em ensaio clínico é a confirmação de que o estudo pode prosseguir para a Fase 3, para a qual a BioMarin já recebeu a aprovação das autoridades de saúde.
A BioMarin irá anunciar em Abril de 2016 os planos para a fase 3 e os dados resultantes do ensaio de fase 2 com duração de um ano e com dose de administração de 15 microgramas por quilo, em 26 crianças. Provavelmente, nesta altura também informarão sobre os centros clínicos onde se irá realizar a Fase 3, bem como os critérios de inclusão e exclusão, absolutamente necessários para determinar quais as crianças que podem participar. Espera-se que a fase 3 tenha a duração de um ano.
A BioMarin planeia iniciar a Fase 3 no quarto trimestre de 2016, entre Outubro e Dezembro de 2016.
Outro ponto importante é que se iniciará um estudo clínico sectorial em crianças com menos de 5 anos para explorar a possibilidade de um tratamento precoce.
Outro ponto importante é que se iniciará um estudo clínico sectorial em crianças com menos de 5 anos para explorar a possibilidade de um tratamento precoce.
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